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Ausschreibung: Deutschland Arzneimittel Open-House-Vergabe 2024-4 - DEU-Bremen
Arzneimittel
Dokument Nr...: 638697-2024 (ID: 2024102201240238667)
Veröffentlicht: 22.10.2024
*
DEU-Bremen: Deutschland Arzneimittel Open-House-Vergabe 2024-4
2024/S 206/2024 638697
Deutschland Arzneimittel Open-House-Vergabe 2024-4
OJ S 206/2024 22/10/2024
Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung
Lieferungen
1. Beschaffer
1.1. Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: AOK Bremen/Bremerhaven
E-Mail: FF00408@hb.aok.de
Rechtsform des Erwerbers:
Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1. Verfahren
Titel: Open-House-Vergabe 2024-4
Beschreibung: Open-House-Verträge für diverse Wirkstoffe bis 31.12.2025 bzw. 30.11.2026.
Kennung des Verfahrens: 0aba1fcd-e590-40d6-ae4c-bf681300fa70
Interne Kennung: Div. Open House Verträge
Verfahrensart: Offenes Verfahren
2.1.1. Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel
2.1.2. Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bremen, Kreisfreie Stadt (DE501)
Land: Deutschland
2.1.4. Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv - § 130a Abs. 8 SGB V
2.1.6. Ausschlussgründe
Rein innerstaatliche Ausschlussgründe: Es greifen die nach nationalem deutschen Recht
greifenden Ausschlussgründe.
5. Los
5.1. Los: LOT-0001
Titel: Wirkstoff: Bosutinib ATC-Code: L01EA04
Beschreibung: Gegenstand dieser Veröffentlichung ist der Abschluss von Verträgen nach §
130a Abs. 8 SGB V über verschiedene Wirkstoffe im Rahmen eines sogenannten Open-
House-Verfahrens. Unter Vorgabe einheitlicher Vertragskonditionen sowie eines einheitlichen
Zugangsverfahrens wird allen geeigneten und interessierten pharmazeutischen Unternehmen
oder Gemeinschaften pharmazeutischer Unternehmen der Abschluss bzw. Beitritt zu einem
Rabattvertrag nach § 130a Abs. 8 SGB V über den genannten Wirkstoff angeboten. Der
früheste Vertragsbeginn ist der 01.01.2025, Vertragsende ist der 30.11.2026. Ein Beitritt zu
diesem Open-House-Verfahren ist innerhalb der Vertragslaufzeit jederzeit möglich.
Interne Kennung: E12316999
5.1.1. Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel
5.1.2. Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bremen, Kreisfreie Stadt (DE501)
Land: Deutschland
5.1.3. Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 01/01/2025
Enddatum der Laufzeit: 30/11/2026
5.1.6. Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V können Rabattverträge nur
mit pharmazeutischen Unternehmern i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG abgeschlossen werden, wobei
sich die Eigenschaft der Vertragspartner als pharmazeutische Unternehmer auf die jeweils
angebotenen Arzneimittel bezieht.
5.1.7. Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.9. Eignungskriterien
Kriterium:
Art: Eignung zur Berufsausübung
Bezeichnung: Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der
Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister
Beschreibung: Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen: (1) Eigenerklärung zur
Zuverlässigkeit (2) Eigenerklärung zu Russlandsanktionen, s. Anlage (3) Aktueller Nachweis
(Kopie) über Eintragungen im Gewerberegister oder im Handelsregister (Auszug aus dem
Register) oder in der Handwerksrolle oder im Vereinsregister, nicht älter als 2 Jahre vom Tag
der Angebotsabgabe gerechnet. Bieter mit Firmensitz außerhalb Deutschlands haben den
Nachweis der Eintragung in ein vergleichbares Register von Stellen des Herkunftslandes in
deutscher beglaubigter Übersetzung einzureichen.
Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet
Kriterium:
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Bezeichnung: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung: Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: Nachweis des
Bieters über eine Betriebshaftpflichtversicherung in angemessener Höhe. Wird eine Kopie des
Versicherungsvertrages als Nachweis eingereicht und beinhaltet der Vertrag eine Befristung
sowie eine automatische Verlängerungsklausel, ist zusätzlich nachzuweisen, dass die
Versicherung nicht gekündigt wurde. Kann der Bieter keinen solchen Nachweis erbringen, hat
der Bieter zu erklären, dass er innerhalb von 8 Wochen nach Zuschlagserteilung eine
Betriebshaftpflichtversicherung in angemessener Höhe abschließen und den Nachweis
vorlegen wird.
Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet
Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Bezeichnung: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung: Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: (1) Auszug aus dem
Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbank, des Arzneimittelinformationssystems des
Deutschen Instituts für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI), für die
Arzneimittel der ausgeschriebenen Wirkstoffe, die der pharmazeutische Unternehmer im
Zeitpunkt der Angebotsabgabe ein Vertrieb hat; dabei müssen sich aus den Auszügen die
folgenden Informationen zur aktuellen Zulassungssituation aller angebotsgegenständlichen
Arzneimittel ergeben: a) Name/Bezeichnung des Arzneimittels, b) Name des Inhabers der
Zulassung (alternativ: Name des aus sonstigem Grund zum Inverkehr-Bringen des
Arzneimittels berechtigten pharmazeutischen Unternehmers im Sinne des § 4 Abs. 18 Satz 2
AMG und Angabe des Grundes dieser Berechtigung), c) Darreichungsform, d) Wirkstoff/-
kombination, e) Angabe zur Verkehrsfähigkeit. Soweit bei einem angebotsgegenständlichen
Arzneimittel die aktuelle zulassungsrechtliche Situation im Hinblick auf die gemäß Buchstaben
a) bis e) erforderlichen Informationen von dem im öffentlichen Teil der AMIS-Datenbank bei
Angebotsabgabe verfügbaren letzten Stand abweicht und soweit weder der kostenlos noch
der kostenpflichtig erhältliche Auszug aus dem Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbank
alle gemäß Buchstaben a bis e erforderlichen Informationen vollständig ausweist, hat der
Bieter den aktuellen Stand bzw. die fehlenden Informationen durch Vorlage geeigneter
ergänzender Nachweise (z. B. Kopie des Zulassungsbescheides, Kopien von
Änderungsanzeigen, eidesstattliche Versicherung etc.) zusammen mit dem Auszug aus dem
Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbank glaubhaft zu machen. (2) Eigenerklärung zu
eigenen und fremden Lieferkapazitäten.
Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet
5.1.10. Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
5.1.11. Auftragsunterlagen
Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.subreport.de/E12316999
5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.subreport.de/E12316999
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 30/11/2026 12:00:00 (UTC+1)
Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können:
Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf
nachgereicht werden.
Zusätzliche Informationen: Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V können Rabattverträge nur
mit pharmazeutischen Unternehmern i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG abgeschlossen werden, wobei
sich die Eigenschaft der Vertragspartner als pharmazeutische Unternehmer auf die jeweils
angebotenen Arzneimittel bezieht.
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungsdatum: 30/11/2026 12:15:00 (UTC+1)
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte
Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15. Techniken
Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: AOK Bremen/Bremerhaven
TED eSender: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts
des BMI)
5.1. Los: LOT-0002
Titel: Wirkstoff: Tocilizumab ATC-Code: L04AC07
Beschreibung: Gegenstand dieser Veröffentlichung ist der Abschluss von Verträgen nach §
130a Abs. 8 SGB V über verschiedene Wirkstoffe im Rahmen eines sogenannten Open-
House-Verfahrens. Unter Vorgabe einheitlicher Vertragskonditionen sowie eines einheitlichen
Zugangsverfahrens wird allen geeigneten und interessierten pharmazeutischen Unternehmen
oder Gemeinschaften pharmazeutischer Unternehmen der Abschluss bzw. Beitritt zu einem
Rabattvertrag nach § 130a Abs. 8 SGB V über den genannten Wirkstoff angeboten. Der
früheste Vertragsbeginn ist der 01.01.2025, Vertragsende ist der 31.12.2025. Ein Beitritt zu
diesem Open-House-Verfahren ist innerhalb der Vertragslaufzeit jederzeit möglich.
Interne Kennung: E12316999
5.1.1. Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel
5.1.2. Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bremen, Kreisfreie Stadt (DE501)
Land: Deutschland
5.1.3. Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 01/01/2025
Enddatum der Laufzeit: 31/12/2025
5.1.6. Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Zusätzliche Informationen: Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V können Rabattverträge nur
mit pharmazeutischen Unternehmern i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG abgeschlossen werden, wobei
sich die Eigenschaft der Vertragspartner als pharmazeutische Unternehmer auf die jeweils
angebotenen Arzneimittel bezieht.
5.1.7. Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.9. Eignungskriterien
Kriterium:
Art: Eignung zur Berufsausübung
Bezeichnung: Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der
Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister
Beschreibung: Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen: (1) Eigenerklärung zur
Zuverlässigkeit (2) Eigenerklärung zu Russlandsanktionen, s. Anlage (3) Aktueller Nachweis
(Kopie) über Eintragungen im Gewerberegister oder im Handelsregister (Auszug aus dem
Register) oder in der Handwerksrolle oder im Vereinsregister, nicht älter als 2 Jahre vom Tag
der Angebotsabgabe gerechnet. Bieter mit Firmensitz außerhalb Deutschlands haben den
Nachweis der Eintragung in ein vergleichbares Register von Stellen des Herkunftslandes in
deutscher beglaubigter Übersetzung einzureichen.
Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet
Kriterium:
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Bezeichnung: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung: Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: Nachweis des
Bieters über eine Betriebshaftpflichtversicherung in angemessener Höhe. Wird eine Kopie des
Versicherungsvertrages als Nachweis eingereicht und beinhaltet der Vertrag eine Befristung
sowie eine automatische Verlängerungsklausel, ist zusätzlich nachzuweisen, dass die
Versicherung nicht gekündigt wurde. Kann der Bieter keinen solchen Nachweis erbringen, hat
der Bieter zu erklären, dass er innerhalb von 8 Wochen nach Zuschlagserteilung eine
Betriebshaftpflichtversicherung in angemessener Höhe abschließen und den Nachweis
vorlegen wird.
Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet
Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Bezeichnung: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung: Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: (1) Auszug aus dem
Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbank, des Arzneimittelinformationssystems des
Deutschen Instituts für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI), für die
Arzneimittel der ausgeschriebenen Wirkstoffe, die der pharmazeutische Unternehmer im
Zeitpunkt der Angebotsabgabe ein Vertrieb hat; dabei müssen sich aus den Auszügen die
folgenden Informationen zur aktuellen Zulassungssituation aller angebotsgegenständlichen
Arzneimittel ergeben: a) Name/Bezeichnung des Arzneimittels, b) Name des Inhabers der
Zulassung (alternativ: Name des aus sonstigem Grund zum Inverkehr-Bringen des
Arzneimittels berechtigten pharmazeutischen Unternehmers im Sinne des § 4 Abs. 18 Satz 2
AMG und Angabe des Grundes dieser Berechtigung), c) Darreichungsform, d) Wirkstoff/-
kombination, e) Angabe zur Verkehrsfähigkeit. Soweit bei einem angebotsgegenständlichen
Arzneimittel die aktuelle zulassungsrechtliche Situation im Hinblick auf die gemäß Buchstaben
a) bis e) erforderlichen Informationen von dem im öffentlichen Teil der AMIS-Datenbank bei
Angebotsabgabe verfügbaren letzten Stand abweicht und soweit weder der kostenlos noch
der kostenpflichtig erhältliche Auszug aus dem Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbank
alle gemäß Buchstaben a bis e erforderlichen Informationen vollständig ausweist, hat der
Bieter den aktuellen Stand bzw. die fehlenden Informationen durch Vorlage geeigneter
ergänzender Nachweise (z. B. Kopie des Zulassungsbescheides, Kopien von
Änderungsanzeigen, eidesstattliche Versicherung etc.) zusammen mit dem Auszug aus dem
Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbank glaubhaft zu machen. (2) Eigenerklärung zu
eigenen und fremden Lieferkapazitäten.
Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet
5.1.10. Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
5.1.11. Auftragsunterlagen
Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.subreport.de/E12316999
5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Zulässig
Adresse für die Einreichung: https://www.subreport.de/E12316999
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Angebote: 30/11/2024 12:00:00 (UTC+2)
Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können:
Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf
nachgereicht werden.
Zusätzliche Informationen: Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V können Rabattverträge nur
mit pharmazeutischen Unternehmern i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG abgeschlossen werden, wobei
sich die Eigenschaft der Vertragspartner als pharmazeutische Unternehmer auf die jeweils
angebotenen Arzneimittel bezieht.
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte
Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15. Techniken
Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: AOK Bremen/Bremerhaven
TED eSender: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts
des BMI)
8. Organisationen
8.1. ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: AOK Bremen/Bremerhaven
Registrierungsnummer: t:042117610
Postanschrift: Bürgermeister-Smidt-Straße 95
Stadt: Bremen
Postleitzahl: 28195
Land, Gliederung (NUTS): Bremen, Kreisfreie Stadt (DE501)
Land: Deutschland
Kontaktperson: AOK Bremen/Bremerhaven
E-Mail: FF00408@hb.aok.de
Telefon: +49 42117610
Internetadresse: https://www.aok.de/bremen
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Überprüfungsstelle
8.1. ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des
Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
E-Mail: noreply.esender_hub@bescha.bund.de
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1. Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 242a1e8e-78aa-4ee6-a42c-2c39b3fee1c8 - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 18/10/2024 16:59:12 (UTC+2)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2. Informationen zur Veröffentlichung
ABl. S Nummer der Ausgabe: 206/2024
Datum der Veröffentlichung: 22/10/2024
Referenzen:
https://www.aok.de/bremen
https://www.subreport.de/E12316999
http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202410/ausschreibung-638697-2024-DEU.txt
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The Office for Official Publications of the European Communities
The Federal Office of Foreign Trade Information
Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de
