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Ausschreibung: Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, Impfstoffe, Antineoplastika und Immunmodulatoren - DE-Neuherberg
Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, Impfstoffe, Antineoplastika und Immunmodulatoren
Dokument Nr...: 112984-2018 (ID: 2018031409141236310)
Veröffentlicht: 14.03.2018
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DE-Neuherberg: Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, Impfstoffe, Antineoplastika und Immunmodulatoren
2018/S 51/2018 112984
Vorinformation
Diese Bekanntmachung ist ein Aufruf zum Wettbewerb
Dienstleistungen
Richtlinie 2014/24/EU
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
I.1)Name und Adressen
Einkauf/Labor
Ingolstaedter Landstr. 1
Oberschleissheim/Neuherberg
85767
Deutschland
Kontaktstelle(n): Einkauf Frau Lanzafame
Telefon: +49 8931872735
E-Mail: [1]petra.lanzafame@helmholtz-muenchen.de
Fax: +49 8931873327
NUTS-Code: DE21H
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: [2]www.helmholtz-muenchen.de
I.2)Gemeinsame Beschaffung
Der Auftrag wird von einer zentralen Beschaffungsstelle vergeben
I.3)Kommunikation
Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen
Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen an die oben genannten
Kontaktstellen
I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5)Haupttätigkeit(en)
Andere Tätigkeit: Research Center (Environmental Health)
Abschnitt II: Gegenstand
II.1)Umfang der Beschaffung
II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:
Production of a VLP vaccine
II.1.2)CPV-Code Hauptteil
33650000
II.1.3)Art des Auftrags
Dienstleistungen
II.1.4)Kurze Beschreibung:
Production of a recombinant virus-like particle (VLP) vaccine from
HEK293 cells.
II.1.5)Geschätzter Gesamtwert
II.1.6)Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.2)Beschreibung
II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: DE21H
II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:
Aims:
We are looking for a contract manufacturer (CMO) for preparatory
project work towards GMP-compliant manufacture of a recombinant VLP
derived from HEK293 cells. This vaccine will be explored as a
prophylactic vaccine in clinical phase I/II studies.
Product description:
Recombinant HEK293 cells stably carrying a BACmid with the required
elements of the viral genome. Production of VLPs is induced by
transient transfection with a helper plasmid. The VLP product will be
harvested from the cell culture supernatant and subsequently purified,
concentrated and characterized.
Project start:
Fourth quarter 2018.
Manufacturer specifications of service:
The contract manufacturer has to comply with the following criteria
regarding, expertise, experience, manufacturing process, quality
control and product release.
Long-time experience in the GMP-manufacture of recombinant viral
vaccines and virus-like particles (proof by references),
Experiences in the cultivation of HEK293 cells for both adherent and
suspension and transient transfection of HEK293 with plasmid DNA in
particular (please explain),
State of the Art facilities and protocols for the manufacture of
Investigational Medicinal Products (please explain),
Equipment and processes for aseptic liquid filling, packaging and
labeling within the GMP-facility (please explain),
Equipment for generation and storage of eukaryotic cell banks (please
confirm or explain),
Extensive quality control (regarding purity, identity and safety) and
product release. Additionally, adaptation and validation of ELISA and
cell based analytical assays (please explain),
EMA certified GMP facility (please copies of the certificates),
Willingness to interact with the academic partner institutions on a
regular basis over the course of the project (please confirm).
II.2.5)Zuschlagskriterien
II.2.6)Geschätzter Wert
II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des
dynamischen Beschaffungssystems
II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
II.2.11)Angaben zu Optionen
II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm,
das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben
Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische
Angaben
III.1)Teilnahmebedingungen
III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen
hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister
III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
III.1.5)Angaben zu vorbehaltenen Aufträgen
III.2)Bedingungen für den Auftrag
III.2.1)Angaben zu einem besonderen Berufsstand
III.2.2)Bedingungen für die Ausführung des Auftrags:
III.2.3)Für die Ausführung des Auftrags verantwortliches Personal
Abschnitt IV: Verfahren
IV.1)Beschreibung
IV.1.1)Verfahrensart
Verhandlungsverfahren
IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen
Beschaffungssystem
IV.1.6)Angaben zur elektronischen Auktion
IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
IV.2)Verwaltungsangaben
IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang von Interessenbekundungen
Tag: 13/04/2018
Ortszeit: 12:00
IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge
eingereicht werden können:
Englisch, Deutsch
IV.2.5)Voraussichtlicher Beginn der Vergabeverfahren:
Abschnitt VI: Weitere Angaben
VI.2)Angaben zu elektronischen Arbeitsabläufen
VI.3)Zusätzliche Angaben:
Please send your expression of interest at the latest (13.4.2018) under
use of the reference nº 009-18 to:
[3]petra.lanzafame@helmholtz-muenchen.de
VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Vergabekammer des Bundes
Villemombler Str. 76
Bonn
53123
Deutschland
VI.4.2)Zuständige Stelle für Schlichtungsverfahren
VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen
VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen
erteilt
VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
12/03/2018
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References
1. mailto:petra.lanzafame@helmholtz-muenchen.de?subject=TED
2. http://www.helmholtz-muenchen.de/
3. mailto:petra.lanzafame@helmholtz-muenchen.de?subject=TED
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